365bet

官方微信
0

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药网>资讯中心>行业动态

2019年仿制药一致性评价,这6家药企受理号均超30个

2020年01月09日 11:45:54来源:制药网点击量:4699

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【制药网 行业动态】2019年,仿制药一致性评价进入密集收获期,截止2019年12月31日,已上市仿制药一致性评价受理总数达到1722个受理号,其中注射剂一致性评价受理号为557个。此外,仿制药一致性评价承办的受理号达到1038个,同比增加69.61%。通过的受理号数为237个,同比增加111.61%。
 
  目前,共有473家企业一致性评价品种进入受理,其中受理号超过30个的企业有6家,分别是齐鲁制药、科伦药业、石药集团欧意药业、扬子江药业、恒瑞医药、人福药业。
 
这6家药企,仿制药一致性评价受理号均超30个
 
  齐鲁制药:55个受理号
 
  相对于原创药,仿制药具有疗效一致、价格便宜等优点。国家大力推进仿制药研发,就是要降低医疗支出、提高百姓生活质量、提升我国的生物医药竞争力。而为了让更多的仿制药造福百姓,齐鲁制药启动了一批一致性评价项目,争分夺秒加强技术攻关,终于让替吉奥胶囊等一大批好药快速面世。
 
  因此除了很好地满足了广大患者的用药需求外,齐鲁制药也顺势成为了一致性评价中的大赢家,目前其除了受理号较多之外,其通过一致性评价的品种也位居首位。
 
  科伦药业:37个受理号
 
  近年来,科伦药业一直在不断加大对产品研发的投入力度。据悉,自2013年以来,科伦药业的研发费用已超45亿元。其中,2018年研发费用为11.14亿元,同比增长31.74%;2019上半年研发费用达6.66亿元,同比增长32.51%;2019年第三季度,研发费用达2.54亿元。
 
  石药集团欧意药业:34个受理号
 
  上个月,石药集团公布了2019年前三季度业绩,销售收入167.61亿元,同比增长27.5%。其中,创新药销售收入达95.25亿元,同比增长51.9%,占总收入比例超过50%,抗肿瘤药品组合的销售收入增长170.7%。此外,投入研发费用达15亿元,目前在研项目有300余个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。
 
  据悉,石药集团将继续积极推进仿制药品质与疗效一致性评价的工作,公司计划充分利用一致性评价带来的契机,积极为产品争取更大的市场份额,并与核心经销商建立战略合作,扩大及下沉终端市场至基层医疗机构。
 
  扬子江药业:34个受理号
 
  业界认为,仿制药质量与疗效一致性评价对药企来说是大浪淘沙的过程中,挑战与机遇并存,需要投入大量技术、资金和时间,攻坚克难。而扬子江药业在国家化学仿制药质量和疗效一致性评价政策引导下,迅速成立仿制药一致性评价工作组,负责集团内所有子公司在产品种的一致性研究,并在组织、标准、资金、时间、任务、检查等六个方面落实工作,不断确保一致性评价稳步推进。目前看来,其成果也十分显著。
 
  恒瑞医药:34个受理号
 
  事实上,恒瑞医药的产品体系中,80%以上的营收均来自于仿制药。有数据统计,抗肿瘤药中,多西他赛、伊立替康、奥沙利铂、替吉奥、来曲唑、卡培他滨等六个仿制药2018年贡献超过60亿的销售收入。但相比其他化药企业,恒瑞医药现在多选择攻破难度大但竞争力强的首仿药,如2018年上市的磺达肝癸钠、今年初上市的注射用替莫唑胺,因而产品一经上市即占据进口替代核心地位。而这种研发策略,也使恒瑞医药成为了国内首仿药品种较多的企业。
 
  据了解,恒瑞从投入到产出比的角度衡量,目前已经停掉一般仿制药项目,未来将只做创新药和有核心价值的高端仿制药。
 
  人福药业:30个受理号
 
  其实,在国内的仿制药布局上,人福药业从未懈怠。2019年1月至2月,一致性评价申报获受理数量较多的即为宜昌人福公司,两个月共有8个品种的17个品类获得受理。
 
  前段时间,人福药业相关负责人则在某次活动上表示,人福药业产品研发正在由仿制为主向仿创结合转化。下阶段一是要加快仿制药一致性评价进度,二是继续加快在欧美等国家的产品注册,完成公司所有剂型生产线国际化质量体系认证的升级工作。三是依托公司国内外研发基地,在免疫调节抗肿瘤,抗感染药,生物制药以及新型替代制剂药等方面打造多个领域的创新平台。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网http://bluevestment.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

2020第八届上海生物发酵展
2020第八届上海生物发酵展将于8月26日与您见面

2020第八届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会(BIOCHINA)于2020年8月26-28日,在上海新[详细]

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站||友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药网365bet - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2020 bluevestment.comAll Rights Reserved365bet法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回365bet
回到顶部
我是后台设置的统计JS代码