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集采降价促使高端特色原料药迎发展机遇

2020年02月13日 10:14:41来源:制药网点击量:2620

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  【制药网 市场分析】2020年伊始,四部委就联合发布了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,其中指出,到2025年,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地……
 
  据了解,原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来,我国原料药产业快速发展,对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。不过,由于我国原料药企早期欠缺研发能力,原料药出口大部分聚焦在大宗原料药(维生素、氨基酸、氨基糖苷、解热镇痛类),产能过剩的问题已经日渐突出。而对于高端特色原料,国内也一直存在生产技术相对落后,产业集中度不高,生产成本高等问题。
 
  不过,随着近年来仿制药一致性评价,及带量采购等政策的推行,正使得我国医药行业加速洗牌。尤其是对仿制药行业而言,已经产生了深远影响。而作为医药行业上游的原料药产业,或将有望借助集采降价政策红利扩大市场份额,复制继药品和器械之后的国产替代进口路径。
 
  据悉,带量采购新规实施之后,原料药的定价模式就发生了较大改变。以前作为制剂厂的原料供应商,通常采用成本加成法定价,随着原料药企业定价权提升,定价随之改成了利润分成模式,原料药企业利润弹性空间正不断加大,整个市场前景十分可观。
 
  除此之外,随着环保的趋严,也大幅度提升了医药制造企业的环保支出,这将迫使部分小产能企业不得不退出市场,进一步提升行业集中度。在这些因素的影响下,未来国内高端原料药企业将有望得到快速发展,而环保不达标,技术落后的企业则面临市场淘汰。为此,专家也表示,原料药企业需加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,提升污染处理能力,进而在将来的发展中实现可持续发展,抓住结构性机遇。
 
  有业内人士表示,在国家逐步提高医药化工领域安全、环保的监管要求下,原料药行业的竞争壁垒不断提高,稳定的原料药产能已经成为制药企业竞争不可或缺的资源优势。未来,仿制药的竞争力将很大程度上取决于原料药成本,具备原料药、制剂一体化的公司将在后续的市场竞争中取得优势。
 
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