365bet

官方微信
0

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药网>资讯中心>行业动态

因外观不符合规定,药用滴眼剂瓶生产企业被罚!

2020年02月13日 10:24:45来源:制药网点击量:2327

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【制药网 行业动态】日前,济宁市市场监督管理局公布一则行政处罚决定书,嘉祥县某企业生产的低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,经国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心检验,外观不符合规定。
 
  企业对检验结果无异议,不申请复验。依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条第二款,济宁市市场监督管理局对该企业作出罚款。
 
  根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条第二款的规定,生产并销售或者进口不合格药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产或者进口,并处以1万元以上3万元以下罚款,已经生产或者进口的药包材由(食品)药品监督管理部门监督处理。
 
  药品属于特殊商品,关系人体的健康安全。药包材则是直接接触药品的包装材料和容器,它是药品不可分割的一部分,伴随药品生产、流通及使用的全过程,包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等大类。
 
  低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为直接接触药品的塑料包装容器,主要用于滴眼剂的内包装。它是以低密度聚乙烯(LDPE)为主要原料,采用注、挤吹成型工艺生产的滴眼剂用塑料瓶。
 
  在外观方面,根据国家药包材标准试行规定,需要满足:在自然光线明亮处,正视目测,应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差;瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕,不得有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整、光滑。
 
  业内人士表示,产品外观和整体质量安全关系重大,低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶厂家在产品的外观方面需要加以重视。
 
  滴眼剂作为直接接触人体眼部的产品,是一种高风险的给药途径,由于其用药部位的特殊性,其质量的安全性和可控性显得尤为关键和重要。
 
  “这种塑料包装在一定条件下,会将其含有的某些物质迁移至内容物,引发其与内容物发生反应的风险,进而给该类包装的药品有效性和安全性造成影响。”业内表示,对低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的检测显得非常重要。
 
  除了外观方面以外,低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶在密封性等方面也需要满足检测要求,其包装瓶密封性的好坏对质量安全和稳定性有直接影响。另外,由于该包装属于重复使用的药品包装,因此在使用的时候其瓶盖扭矩力值的大小对包装密封性有直接影响,产品方面还需要达到滴眼剂瓶瓶盖扭矩力指标,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。
 
  笔者了解到,近年来,随着行业监管趋严,以及滴眼剂产品安全性愈加得到消费者的重视,相关的检测设备包括密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、迁移池、透光率雾度测试仪等也迎来良好的发展机遇。
 
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网http://bluevestment.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

2020第八届上海生物发酵展
2020第八届上海生物发酵展将于8月26日与您见面

2020第八届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会(BIOCHINA)于2020年8月26-28日,在上海新[详细]

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站||友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2020 bluevestment.comAll Rights Reserved365bet法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回365bet
回到顶部
我是后台设置的统计JS代码